Responsable Assurance Qualité (H/F) - CDD - 91 #56306

Talents Santé recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires d’analyses et l’Industrie pharmaceutique.

Nous cherchons un(e) Responsable Assurance Qualité (H/F) en CDD.

Présentation du poste

Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des Opérations, vos missions sont les suivantes : 

• Fournir des rapports hebdomadaires à la Directrice Générale Déléguée des Opérations.

• Définir, rédiger et animer le processus d’Assurance Qualité dans l’entreprise, en favorisant une culture axée sur la qualité.

• Veiller à la mise à jour, à la cohérence et à l’application des documents qualité.

• Suivre et résoudre les problèmes de non-conformité, ainsi que les actions correctives et préventives.

• Assurer une communication efficace avec les responsables des autres services.

• Garantir la conformité aux normes et réglementations en vigueur en matière de qualité.

• Participer partiellement à l’approbation des produits pour leur mise sur le marché et s’assurer de leur conformité réglementaire.

• Superviser les activités du laboratoire de contrôle qualité et le suivi des équipements industriels.

• Agir en tant qu’interlocuteur privilégié avec les organismes de certification et d’accréditation.

• Coordonner les activités liées aux audits et inspections en collaboration avec la Direction Générale Déléguée des Opérations.

• Participer à la validation de nouveaux produits, matières premières et équipements/processus.

• Effectuer une veille réglementaire.

• Trouver un équilibre entre les impératifs de qualité et les coûts de production.

Votre expérience

Votre profil :

• BAC +5 en contrôle / Assurance Qualité
• Vous avez la connaissance :
  • Des différents règlements en vigueur et autres liés aux DMDIV (règlement 2017/746), 
  • Aux DM (règlement 2017/745)
  • Et la norme ISO 13485.
• Vous maitrisez l’anglais : Requis pour la lecture de quelques documents.

 

Personnalité  :

• Vous êtes une personne rigoureuse, organisée et curieuse.
• Vous êtes doté d’un bon sens relationnel et êtes capable d’avoir des échanges avec différents services tels que le département réglementaire et la production.
• Vous savez accompagner vos équipes en organisant des réunions régulières. 
• Vous souhaitez travailler avec une équipe stable, très motivée et dynamique.

Expérience :

• Idéalement 2 à 3 ans d’expérience professionnelle.

• Une expérience préalable dans le domaine de l’industrie pharmaceutique est fortement souhaitée. Il faut comprendre le process d’un produit. 

   

Rémunération et avantages : 

Lieu : Les Ulis 91
Contrat : CDD (6 mois)
Statut : Cadre forfait jour 
Salaire : entre 48k et 52k selon profil
Horaires : Du lundi au vendredi
Avantages : RTT, CE, Ticket-restaurant, Participation au transport (50%), Télétravail, Parking sur site 

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