Les missions principales pour le poste Chargé(e) des Affaires Réglementaires (H/F)
En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires (H/F) pour un laboratoire spécialisé(e) en biologie médicale, vous êtes rattaché(e) à la responsable des affaires réglementaires.
Votre rôle sera de participer à l'application de la réglementation en vigueur sur l'exploitation des diagnostics in vitro.
Vos missions seront les suivantes :
- Contribuer à la mise à jour des procédures qualité, ISO 9001 et ISO 20916,
- Participer à la rédaction des dossiers réglementaires liés au diagnostic in vitro,
- Préparer et soumettre des dossiers d'études cliniques,
- Contribution aux applications réglementaires et suivi des documentations,
- Veille réglementaire.
Statut cadre forfait jour avec RTT.
Rémunération et avantages :
Entre 43 000€ et 48 000€ annuel brut en package (fixe en fonction de votre profil + primes).
Primes, télétravail, PERCOL, PEE, participation pass navigo, salle de sport dans les locaux, participation financière à la restauration sur place.
Le profil recherché
Vous êtes diplômé(e) d'un BAC+4/5 en Biologie médicale ou, vous êtes diplômé(e) Docteur en Pharmacie, avec une spécialisation en affaires réglementaires.
Vous avez une spécialisation dans les affaires réglementaires et avez au moins 2 à 3 d'expériences sur un poste similaire.
Idéalement, vous avez une première expérience sur un poste similaire dans les essais cliniques en diagnostic in vitro.
On dit de vous, que vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et dynamique.
Vous souhaitez intégrer un laboratoire dynamique avec une diversité de missions stimulantes ?
N'attendez plus pour en savoir davantage.
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