Notre client, groupe pharmaceutique international spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments, recherche son/sa futur.e Pharmacien Assurance Qualité H/F en CDI.
Rattaché.e à la Direction Qualité, vous intervenez au cœur des opérations de production et garantissez la conformité des produits ainsi que le respect des exigences réglementaires. Véritable partenaire des équipes industrielles, vous contribuez au maintien des standards Qualité.
Vos principales missions sont les suivantes :
• Assurer la revue documentaire et la libération des lots dans le respect des BPF, des AMM et de la réglementation en vigueur.
• Piloter les investigations qualité (déviations, OOS, OOT, OOE), analyser les causes racines et définir les actions correctives et préventives.
• Accompagner les équipes de production dans l'application des exigences Qualité et participer à la diffusion des bonnes pratiques.
• Participer aux projets industriels du site : validation de procédés, évolutions techniques, changements et intégration de nouveaux produits.
• Contribuer aux revues qualité, au suivi des indicateurs de performance et à l'amélioration continue du système Qualité.
• Participer à la rédaction, la validation et la mise à jour de la documentation qualité (procédures, dossiers de lots, protocoles...).
• Représenter votre périmètre lors des audits internes, des audits clients et des inspections des autorités de santé.
Vous rejoignez un environnement pharmaceutique exigeant où la qualité, la technicité et la collaboration transverse occupent une place centrale.
