Responsable Assurance Qualité. (H/F) #53258

Les missions principales pour le poste Responsable Assurance Qualité. (H/F)

– Assurer un reporting hebdomadaire auprès de la Directrice Générale Déléguée des Opérations

– Définir, rédiger et animer la démarche d’Assurance Qualité au sein de l’entreprise et contribuer à l’esprit qualité 

– S’assurer de la mise à jour, de la cohérence et de l’application du système documentaire qualité

–  Assurer le suivi et l’élimination des causes des non-conformités et leurs clôtures dans le système et assurer le suivi et la clôture des CAPA de l’entreprise 

– Assurer une bonne communication transversale avec les managers des autres services production, réglementaire, R&D, Achats, logistique… 

– Veillez à la conformité des systèmes de management de la qualité mis en place selon les normes et les exigences réglementaires en vigueur 

– Assurer partiellement la libération sur le marché et être garant(e) de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur et autres, notamment le règlement 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la réglementation sur les MPUO, la norme ISO 13485… 

– Assurer le suivi du pilote de laboratoire du contrôle qualité et ses missions, 

– Assurer le suivi des équipements industriels de la société à l’aide de techniciens, 

– Être l’interlocuteur(rice) des organismes notifiés ou accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations, 

– Coordonner toutes les activités liées aux audits réalisés par l’organisme notifié et/ou aux inspections réalisés par les autorités compétentes en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations, 

– Participer à la validation de nouveaux produits et/ou matières premières et à la qualification de nouveaux équipements et/ou processus 

– Participer à la veille nominative 

– Concilier les impératifs de la qualité et de la maîtrise des coûts de revient

Le profil recherché

– Formation Bac +5 en contrôle/assurance qualité,

– Expérience professionnelle d’au moins 3 ans un poste similaire 

– Connaissance des différents règlements en vigueur et autres liés aux DMDIV (règlement 2017/746), aux DM (règlement 2017/745 et la norme ISO 13485. 

– Bon niveau d’anglais.

– Méthodique et organisé(e), doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles et d’un bon esprit de synthèse. – Qualités managériales, avec un bon relationnel et un fort esprit d’équipe.

Rémunération et avantages :

 – 50k annuel brut sur 12 mois 

– Tickets restaurant 

– Parking à disposition 

– Prise en charge du pass navigo