92 - Nanterre
CDI
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Les missions principales pour le poste Responsable Affaires Réglementaires DM H/F
En tant que Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (DM) H/F, vous avez un poste clé !
Au sein du service réglementaire de cette belle entreprise française très dynamique, ayant de fortes valeurs familiales et d’entraide, vous êtes LE/LA référent/e des Dispositifs Médicaux (classe 1).
Cette création de poste vous permet d’apporter votre expertise sur des enjeux importants et stimulants.
Rattaché/e à la Direction Qualité, vos missions sont les suivantes :
Missions Générales :
– Gérer la création et le suivi des dossiers réglementaires liés aux DM
– Collaborer avec les services Marketing et Communication (validation des supports dans le respect de la législation, discours lié aux DM)
– Créer les procédures réglementaires
– Suivre l’avancement des projets
– Environnement stimulant et bienveillant !
– CDI
– Statut Cadre – 39h
– Télétravail
– Parcours d’intégration
– Avantages entreprise
– Tickets restaurant
– Prime de participation
Le profil recherché
Profil recherché :
En tant que Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (DM) H/F, vous êtes diplômé(e) d’un Bac + 4/5 dans le domaine réglementaire et santé.
Vous avez un minimum de 7 ans d’expérience dans les Dispositifs Médicaux et avez déjà piloté un marquage CE.
La maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral) est demandée.
Vous êtes autonome, réactif/ve et vous appréciez le travail en équipe.
Passionné/e et solidaire, vous êtes positif/ve et orienté/e solution.
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