69 - Lyon
CDI
45/60K€
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Les missions principales pour le poste Pharmacien Assurance Qualité Opérationnel H/F
Rattaché(e) au Responsable AQ opérationnel, votre mission principale est de garantir la qualité des produits fabriqués dans votre périmètre, en respectant strictement les référentiels (BPF, GMP, ICH,…) ainsi que les règles d’hygiène, de sécurité, les coûts et les délais établis.
En intégrant une équipe, vous serez responsable des activités suivantes :
– Assurer la revue et la libération des dossiers de lots
– Gérer les déviations et les modifications en évaluant leurs impacts
– Coordonner les investigations
– Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation
– Participer aux tours de terrain, aux audits et aux inspections si nécessaire
– Maintenir une forte présence sur le terrain pour garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Le profil recherché
Diplômé(e) en Pharmacie, vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle (AQ OP) dans l’industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez l’anglais ainsi que les outils bureautiques courants. Une expérience dans le domaine des stériles injectables est souhaitée, bien que non obligatoire.
Vous faites preuve de rigueur, d’un excellent sens de l’organisation et de capacités d’adaptation. Vous possédez un bon esprit d’équipe et une forte capacité à communiquer efficacement. Votre capacité à gérer les priorités et à travailler de manière autonome sera également appréciée.
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